發佈日期：2020/9/24 10:36:52 點擊次數：45982
偏苯三酸三辛酯(totm), 因其良好的塑化性、耐遷移性、耐高溫以及低毒性，被認為是可替代鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(dehp)的一種優良增塑劑。儘管目前沒有充分證據顯示醫療器械中totm對人體有顯著的影響，但是，動物實驗表明totm在代謝的過程中會積累在組織里。考察totm的溶出量的影響因素以及人體可接受的耐受限量，特別是一些新生兒、懷孕或哺乳婦女等高敏感群體是十分必要的。採用gc-ms 6800氣相色譜質譜聯用儀，對醫療器械pvc中totm進行監控，得到了比較滿意的測試效果。
1.儀器簡介
gc-ms 6800是天瑞儀器精心打造的一款高性價比氣相色譜質譜聯用儀，具有完全的自主知識產權，擁有多項專利技術，可廣泛應用於高分子材料、環境保護、電子電器、醫藥、石油化工、食品安全、紡織皮革等多行業中有害物質的檢測。
圖1.gc-ms 6800氣相色譜質譜聯用儀外觀圖
2.實驗部分
2.1 測試原理
樣品經剪碎後準確稱取，經乙酸乙酯萃取過濾後，用gcms分析。依據目標化合物的保留時間和標準質譜圖或特徵離子定性，用外標法定量。
2.2主要儀器設備、耗材和試劑
gc-ms 6800 氣相色譜質譜聯用儀，配有ei（黑料正能量）；
分析天平：精度十萬分之一（bt 125d，賽多利斯科學儀器（北京）有限公司）；
偏苯三酸三辛酯（totm）標準品：ρ=1000mg/l （國家標準物質網）；
乙酸乙酯：hplc級（默克）。
正己烷：hplc級（默克）。
2.2 儀器測試條件
色譜柱：db-5ms，15m×0.25mm×0.1μm；
柱箱程序升溫條件：初始溫度100℃，20℃/min升至280℃保持6min；
進樣方式：不分流進樣，不分流時間1min，分流比20:1；
進樣量：1.0μl；
進樣口溫度：280℃；
氣質接口溫度：280℃；
離子源溫度：280℃；
載氣：氦氣，純度≥99.999%，流速1.0ml/min；
電離方式：ei；
電離能量：70ev；
溶劑切除時間：4min；
測定方式：tic（full scan）定性（掃描範圍：45-450amu），sim模式定量。
3.測試結果
3.1 totm標準物質組分定性結果
1.totm
圖2. totm標準物質總離子流色譜圖
圖3.totm質譜圖
表1.目標物基本測試信息
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化合物
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英文名稱
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cas號
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特徵離子
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偏苯三酸三辛酯
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totm
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3319-31-1
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350* 306 323 193
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3.2 樣品測試
圖4.實際樣品測試圖
4.總結
本實驗採用氣相色譜質譜聯用法（gc-ms），在sim掃描模式下對醫療器械中totm進行定性定量測試，方法穩定可靠，線性範圍好，靈敏度高，受雜質峰干擾小，完全符合測試要求。
5．參考文獻
[1] hg/t 3874-2018 工業偏苯三酸三（2-乙基己基）酯（totm）
[2] gb/t 16886.17-2005 醫療器械生物學評價 第17部分：可瀝濾物允許限量的建立
[3] is0 10993-17:2002 biological
evaluation of medical devices – part 17: establishment of allowable limits for
leachable substances
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